출산 장려를 위해 정확도99.9%인 아리아니프티(태아기형아검사)검사를 제안합니다.

제안접수
2018.02.20.
제안검토완료
2018.02.20.
50공감 마감
2018.03.22.
부서검토
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출산 장려를 위해 정확도99.9%인 아리아니프티(태아기형아검사)검사를 제안합니다.

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이 * * 2018.02.20.

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정책분류건강

아리아니프티 검사 (태아 기형아 검사) 제안 요약서

1. 재안 개요 : 출산 장려 정책의 일환으로, 임신시 현재 여러 지자체에서 무료로 검사해 주고있는 태아 기형아 검사 (트리플 또는 쿼드 검사)의 단점(60-80%의 낮은 정확도)을 보완하기 위해, 아리아니프티(정확도 99.9%이상)검사를 제안드립니다. 기존의 지자체에서 제공하는 검사는 정확도가 낮아서 산모들이 크게 도움이 된다고 생각하지 않습니다. 만약, 정확도가 제일 높은 아리아니프티검사를 임신부에게 무료로 제공해 준다면, 실제로 많은 도움이 될것입니다.

2. 아리아니프티(태아기형아검사)검사란?

아리아니프티(Aria Nifty)검사는 최신 기법인 NGS(차세대 염기서열 분석법)을 이용하여 산모의 혈액을 채취하여, 유산위험성이 전혀 없이 100% 안전하고, 99.99% 정확하게 태아의 기형(다운증후군 등) 여부를 알려주는 유전자검사 입니다.

3. < 기존 태아기형아 검사와의 비교우위>

	아리아니프티	기존의 혈액 검사 (트리플, 쿼드, 인터그레이티드)	양수,융모막 검사
정확도	99.99%	60 ~ 90 %	99.99%
시료채취방법	산모의 팔에서 혈액채취	산모의 팔에서 혈역채취	양수 및 융모막 (침습을 통한)
위양성률	0.01%	5% 이상	0.01%
위음성률	0.07%	5% 이상	0.05%
검사시기	임신 10 - 24주	임신 10 - 15주	임신 16주 - 24수
위험성	없음	없음	유산율 1%
분석방법	NGS(차세대 염기서열 분석방법)	효소면역 측정법	염색체 수 검사

4. < 유사한 방식의 검사들과의 비교우위>

	아리아니프티	나oo 검사	제oo검사	패oo 검사
염색체 검사 가능 개수	6개	3개	3개	3개
유전자삭제 검사 가능 개수	8개	없음	없음	없음
쌍둥이 검사 가능 여부	가능	불가능	가능	가능
누적 검사 샘플 수	2,000,000 건 이상	3,500 건	4,000 건	500건
임삼 데이터수	150,000 건 이상	371건	602건	817건
위양성율	0.01%	0.20%	5.50%	자료없음
위음성률	0.07%	자료없음	0.10%	자료없음
총 검사 가능한 개수	60 개 이상	10개	7개	4개
** 위양성률 : 실제 질환이 없는데, 질환이 있는 것으로 잘못 결과가 나오는 확률
** 위음성률 : 실제 질환이 있는데, 질환이 없는 것으로 잘못 결과가 나오는 확률
** 자료없음 : 최소 임상 검체수가 모자라서 확률 계산이 안 되는 경우

5. 지자체 지원 기형아 검사의 현황 및 문제점

현황 : 트리플, 쿼드, 및 인터그레이티드 검사는 현재 지자체에서 지원이 가능하며, 각 지자체의 사정에 따라 본인부담금이 무료부터 10만원 까지 되고 있습니다.

문제점 :

(1) 낮은 정확도 (높은 위양성률).

현재 각 지자체에서 지원하는 검사(트리플, 쿼드, 인터그레이티드)는 위양성률( 실제 정상인데, 질환이 있는 것으로 잘못 결과가 나오는 확률)이 높아서, 산모들이 지자체지원검사를 받은후, 양수나 융모막 검사를 받는 경우가 많이 있습니다. 산모들은 10주때 지자체지원기형아검사를 받은후, 극심한 스트레스를 받는 것으로 알려져 있습니다.

(2) 산모의 극심한 스트레스 유발.

즉, 양수검사는 바늘을 배에 찌르기 때문에, 위산률이 1-2%가량 있는데, 과연 양수검사를 받을 것인가 부터의 고민과 스트레스가 시작됩니다. 양수검사를 받기로 결정한 후에는, 양수검사를 받기 전 약 6주간, 정말 우리아이가 기형아 인지, 기형아 이면 어떻게 할 것인지 등등 고민과 스트레스가 상당히 많습니다.

(3) 고비용 (70 - 100만원)의 양수검사비용 발생.

보통 양수검사는 비급여대상이라 100% 산모부담이며, 보통 70만원 에서 120만원까지 비용이 발생 합니다. 하지만, 검사 결과는 대부분 정상인 경우가 95% 이상입니다. 즉, 불필요한 비용을 산모가 부담한 것입니다.

(4) 예산낭비의 문제 : 위의 3가지 이류로 인해 불필요한 예산을 사용하고 있음.

6. 문제점 해결 방안 및 아리아니프티 검사의 제공 방법

출산 장려 정책의 일환으로 지자체에서 트리플, 쿼드 등의 태아 기형아 검사를 지원해 주는것은 매우 감사하고 바람직하겠으나, 검사 자체의 신뢰도 및 문제점 등으로 인해 산모에게 불필요한 스트레스를 주는 것 또한 현실입니다. 따라서, 처음부터 (1) 99.99%이상의 정확하고, (2) 산모의 혈액을 통한 100% 안전한 아리아니프티 검사를 산모가 받는다면, 이모든 문제가 해결될 것입니다. 가격 부분도 서로 상의하여 최대한 저렴하게 제공이 가능할 것입니다.